A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre. A medida foi publicada na terça-feira (8) no Diário Oficial da União.

A decisão atinge o lote 24112378, fabricado pela Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL. Segundo a agência, a suspensão ocorreu após a identificação de um desvio de qualidade, caracterizado pela presença de material particulado na solução, o que indica risco de contaminação e pode comprometer a segurança do medicamento.

De acordo com a Anvisa, a irregularidade fere normas sanitárias que exigem controle rigoroso da qualidade e da integridade de produtos injetáveis. A orientação é para que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.

Além da dipirona, a resolução também determinou a suspensão de outros produtos e atividades no setor farmacêutico. Todos os lotes de medicamentos manipulados contendo ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos para Saúde LTDA foram proibidos.

Segundo a agência, foram identificadas falhas graves no processo de manipulação, incluindo problemas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, irregularidades no armazenamento e falta de garantia sobre a procedência das matérias-primas.

Outra medida foi a suspensão de todos os produtos manipulados estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos, após inspeção que apontou graves irregularidades sanitárias, como falhas na esterilidade, uso de métodos inadequados de esterilização e inconsistências na rastreabilidade dos lotes.

A Anvisa reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um desses produtos não devem utilizá-los.

Em nota, a Hypofarma informou que a ocorrência está relacionada a um único lote e destacou que seus produtos seguem padrões técnicos e regulatórios rigorosos. A empresa afirmou ainda que mantém compromisso com a qualidade, segurança dos pacientes e conformidade com as exigências sanitárias, além de investir continuamente na modernização de seus processos produtivos.